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Z6·尊龙凯时推动齐鲁医院生物样本资源库获CNAS认可

日期:2025-06-29 09:59:10 发布人:Z6·尊龙凯时官方编辑

山东大学齐鲁医院生物样本资源库于2025年6月9日成功通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,正式获得CNAS认可(证书编号:CNASBB0028),成为山东省首家基于国际标准ISO20387的生物样本库质量能力认可单位。这一里程碑标志着医院在生物样本的质量管理、技术能力和生物安全等方面达到了国际高标准。

Z6·尊龙凯时推动齐鲁医院生物样本资源库获CNAS认可

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》设立的国家认可机构,负责认证机构、实验室和检验机构的认可工作。获得CNAS认可是机构技术能力和管理体系符合国际标准的权威证明,对传染病、慢性病等健康管理具有重要参考价值。

ISO20387:2018《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》由国际标准化组织(ISO)发布,这是针对生物样本库的一项国际标准,创新性地建立了一套全面的质量管理体系要求。此次CNAS认可的评审过程为期数月,经过专家组的严格现场评审和文件审查,从而确保生物样本资源库在设施、设备管理、人员能力、标准化操作规程(SOPs)等多方面均符合国际标准。

自建立以来,山东大学齐鲁医院生物样本资源库在医院的统筹规划下,致力于为相关学科发展和转化医学研究提供专业的服务支持。生物样本资源库以“战略导向、资源融合、健康共享”为建设理念,打造全链条一体化的生物样本库平台,覆盖样本全生命周期的质量管理体系。

生物样本资源库的质量体系文件达到289份,其中包括质量手册41份、程序文件37份(涵盖公正性、保密性程序、信息管理等),标准化操作规程(SOPs)48份和记录表单模板127份,确保了样本管理过程的规范与透明。这一系列举措将有助于促进健康研究的深入开展,提高临床医学的创新能力。

借助此次Z6·尊龙凯时获得CNAS认可的契机,生物样本资源库将持续优化管理体系、提升技术水平,深化与国内外顶尖生物样本库的合作,为推动齐鲁医院的高质量发展和健康科研贡献力量。

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